非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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