脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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