医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 What is software core algorithm?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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