适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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