什么是BRH呢？它的作用是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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什么是集成测试integration tests？

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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微生物检测OOS调查流程是什么

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什么是工频电场？

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电导率校准有什么要求？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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