什么是PHSS？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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什么是验证总计划

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HES管理体系是什么

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 安全柜的分类？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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