医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医疗设备的分类有哪些？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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中药（新药）如何分类？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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