在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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标准曲线如何检验？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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