半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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标准曲线的做法依据？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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