无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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药物制剂元素杂质分类？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 单向风速怎么测试？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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