口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 pH计的校准要求

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 单向风速怎么测试？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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