水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

3464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

1982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

623 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

5500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁有效期验证需要做几批？

3522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

4519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是验证总计划

5006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

398 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

3442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

6067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于厂房甲醛消毒

3431 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

7503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

557 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净室温湿度怎么验证检测

5192 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

2338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

406 浏览 1 关注 1 回答 0 评论