原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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如何区分方法确认和方法验证

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 什么是验证？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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