环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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