接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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matlab是什么软件

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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什么是零缺陷理论？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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