企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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什么是先期产品质量策划？

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化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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