医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么是测量不确定度？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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