原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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临床试验中的监查员是什么？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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