医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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