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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-06-03 12:47

开办第一类医疗器械生产企业的,生产企业应当提交本企业持有的所生产医疗器械的备案

凭证复印件以及营业执照复印件、组织机构代码证复印件、企业人员证明材料复印件、生产场地证

明文件复印件、质量文件等备案材料,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗

器械生产备案。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,生产企业应当提交本企业持有的所生产医疗器械的

注册证复印件以及营业执照复印件、组织机构代码证复印件、企业人员证明材料复印件、生产场地

证明文件复印件、质量文件等申请材料,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请

生产许可。 

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发布时间
2020-06-03 12:46
更新时间
2020-06-03 12:47
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