医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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临床试验协调员的角色是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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