关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械注册变更要求？

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