临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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