脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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