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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址,变更生产许可完成后,提交产品注册证变更前,能否在新地址生产,是否必须等到产品注册证变更再开展生产?

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多多猪 三阶会员 User from: 广东省深圳市福田区
2023-05-23 14:39

请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条第二款规定尽快完成备案再开展生产,如涉及实质性变化的,有可能影响该产品安全、有效的,应按照注册有关规定完成注册变更。


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打豆豆 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

Problem dynamics

Release time
2023-05-23 14:35
Update time
2023-05-23 14:39
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