无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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