药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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临床试验协调员的角色是什么？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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临床试验产生的数据有哪些

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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