《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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兽药GMP中标签如何管理？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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