医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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