有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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