1
follow
1118
views

由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

You haven't logged in yet! only 1 answers can be viewed temporarily

go Sign in! No accountgoregister

青云之上 一阶会员 User from: 广东省深圳市
2023-09-04 22:02

评价产品中 DEHP的安全性,应选择 DEHP含量最多的成套管路,采用适宜的浸提溶液(如乙醇水)和检验方法,模拟临床最严格使用条件(如参考YY 0267化学性能检验液制备规定方法,200mL/min流速或产品宣称临床使用最大血液流速下,37℃循环5.5小时),检测产品中 DEHP的溶出总量。应进行人体血液接触 DEHP的毒性分析,明确可接受的安全限量,并提供相应的来源依据,建议对不同体重适用人群的生理特点分别进行安全性评价。 

About the author

Problem dynamics

Release time
2023-09-04 22:01
Update time
2023-09-04 22:02
Focused
1 people pay attention to