地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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如何识别医疗器械软件？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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