牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 如何创建UDI系统

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