PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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医疗器械说明书和标签的要求？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 什么是LDT？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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