第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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