有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗设备的分类有哪些？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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