如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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