医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 什么是严重不良事件？

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问 CRO是什么组织？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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