《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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临床试验中问题查询表是什么？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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人体临床试验通常分为几期？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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试验方案的目的是什么？

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科室如何管理试验？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 如何入组受试者？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 哪些临床试验应该注册?

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