医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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定制式医疗器械都有哪些？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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