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定制式医疗器械都有哪些？

医疗器械

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mdcg01 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 21:27

定制式医疗器械是指为满足指定患者的罕见特殊病损情况，在我国已上市产品难以满足临床需求的情况下，由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产，用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械（例如骨科植入物）。

　　患者匹配医疗器械是指医疗器械生产企业在依据标准规格批量生产医疗器械产品基础上，基于临床需求，按照验证确认的工艺设计和制造的、用于指定患者的个性化医疗器械（例如定制式义齿）。

　　定制式医疗器械不包含患者匹配医疗器械。

　　符合《医疗器械应急审批程序》有关规定的医疗器械不适用定制式医疗器械备案。

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: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2023-10-29 21:27

更新时间: 2023-10-29 21:27

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