检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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