纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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