配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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医疗器械变更的法律认定？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械标签包括哪些内容

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医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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