现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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