体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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原材料检验、设备校准问题？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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