该如何获得EMDN 的访问权限？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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设备校准参数如何确定？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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