采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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如何防止RO膜的结垢?

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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环氧乙烷残留量如何计算

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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