医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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什么是医疗器械不良事件？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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