做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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电导率校准有什么要求？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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