在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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工作标准是作业指导书吗？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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