在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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临床数据获取协调标准是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 如何制定批号？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 什么是作业指导书？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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